Учебное пособие. — СПб.: СПбГМУ; Тверь: Триада, 2011. — 112 с.Учебное пособие предназначено для интернов, ординаторов и врачей, обучающихся в системе дополнительного профессионального образования по специальности «клиническая лабораторная диагностика», разделы «организация лабораторной службы» и «контроль качества лабораторных исследований». В пособии представлен материал для применения международных принципов организации лабораторного обеспечения лечебно-диагностического процесса при проведении внутренних аудитов медицинских лабораторий на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 15189-2009.
Круг рассматриваемых вопросов охватывает весь комплекс лабораторной диагностики, включая материально-техническое, кадровое обеспечение, систему управления качеством, а также проведение преаналитического этапа и принципы взаимодействий между лабораторией и клиницистом.
Пособие создано в продолжение ранее изданных документов методического характера по указанному направлению (Система качества для медицинских лабораторий: Руководство по внедрению и динамическому наблюдению. Региональное издание ВОЗ, серия 14, – СПб.: Изд-во СПбГМУ (перевод под ред. проф. В.Л. Эмануэля и А. Калнера), 2001. – 127 с.; Руководство по качеству системы менеджмента качества медицинской лаборатории (ред. проф. В.Л. Эмануэль и проф. М. Домейка). – СПб.– Тверь: Триада, 2008. – 88 с.) и предназначено для использования в учреждениях здравоохранения различного ведомственного подчинения и форм собственности.
