Der Verlag widmet dieses Buch Alena Buyx, Anetta Kahane, Angela Merkel, Antje Tillmann, Bill Gates, Boris Palmer, Borwin Bandelow, Christian Drosten, Christian Ehring, Dirk Rossmann, Eckart Würzner, Emil Reisinger, Frank-Walter Steinmeier, Georg Anastasiadis, Günther Jauch, Horst Seehofer, Ingmar Stadelmann, Jens Spahn, Jörg Kachelmann, Karl Lauterbach, Karl-Josef Laumann, Katja Thorwarth, Katrin Göring-Eckardt, Klaus Cichutek, Linus Neumann, Lothar Wieler, Mariele Millowitsch, Markus Söder, Melanie Brinkmann, Nikolaus Blome, Nikolaus Knoepffler, Olaf Scholz, Özlem Türeci, Patrick Kunkel, Patrick Zahn, Rainald Becker, Ricarda Lang, Sarah Bosetti, Sarah Frühauf, Stephan Harbarth, Thomas Fischbach, Thorsten Stolz, Uğur Şahin, Ulrich Montgomery, Ursula von der Leyen, Winfried Kretschmann. Möge der Inhalt dieses Buches die Reflexion über das Handeln in der Krise unterstützen.
Author(s): Brigitte Röhrig
Publisher: rubikon
Year: 2023
Titelseite
Impressum
INHALT
GELEITWORT
VORWORT
EINLEITUNG
TEIL I »DIE IMPFUNG IST DER EINZIGE WEG AUS DER PANDEMIE« — VORBEREITUNG DES RECHTLICHEN INSTRUMENTARIUMS UND AUSRICHTUNG DER BEVÖLKERUNG
1 DIE WHO UND IHR GENERALDIREKTOR ALS »DIRIGENT« DER REAKTION AUF DEN SARS-COV-2-AUSBRUCH
2 PANDEMIESTRATEGIE IN DER EU UND DEUTSCHLAND — FESTLEGUNG DER HAUPTRICHTUNG
3 ZUSTÄNDIGKEIT FÜR PANDEMIEMANAGEMENT BEZÜGLICH KOMMUNIKATION UND ARZNEIMITTELZULASSUNG IN DEUTSCHLAND
4 POLITISCHE GRUNDENTSCHEIDUNGEN ALS MAẞGABE FÜR BEHÖRDENHANDELN UND PANDEMIEMANAGEMENT — »HERDENIMMUNITÄT« DURCH IMPFUNG
5 NUDGING — KOMMUNIKATION GEGENÜBER DER BEVÖLKERUNG
6 GESETZLICHE REGULIERUNG DES VERKEHRS MIT ARZNEIMITTELN
7 BEREITUNG DES RECHTSRAHMENS DURCH AUẞERKRAFTSETZUNG WESENTLICHER VORSCHRIFTEN DES ARZNEIMITTELRECHTS IN DEUTSCHLAND — MEDIZINISCHER BEDARF VERSORGUNGSSICHERSTELLUNGSVERORDNUNG
TEIL II DER BESCHLEUNIGTE ZULASSUNGSPROZESS
1 »IMPFSTOFF« VERSUS »GENTHERAPEUTIKUM«
2 SIND GENBASIERTE COVID-19-INJEKTIONEN IMPFSTOFFE?
3 LEITLINIEN ALS KONKRETE AUSGESTALTUNG DER ZULASSUNGSANFORDERUNGEN
4 DIE BEDINGTE ARZNEIMITTELZULASSUNG
5 ANWENDUNGSBEREICH DER BEDINGTEN ZULASSUNG FÜR COVID-19-INJEKTIONEN UND -IMPFSTOFFE
6 AUSWIRKUNG DER KLASSIFIKATION ALS »IMPFSTOFF«: WESENTLICH GERINGERE ANFORDERUNGEN AN DIE EINZUREICHENDEN ZULASSUNGSUNTERLAGEN
TEIL III DIE ZULASSUNGSENTSCHEIDUNG — WAS WUSSTEN DIE VERANTWORTLICHEN ZU DIESEM ZEITPUNKT UND WAS WUSSTEN SIE NOCH NICHT?
1 PRÜFUNG DER ZULASSUNGSANTRÄGE IM »ROLLING REVIEW«-VERFAHREN
2 ÜBERBLICK ÜBER DIE ART DER BEDINGUNGEN UND EMPFEHLUNGEN BEI DER ERTEILUNG DER BEDINGTEN ZULASSUNGEN FÜR DIE GENBASIERTEN COVID-19-INJEKTIONEN
3 QUALITÄT/ZUSAMMENSETZUNG DER GENBASIERTEN COVID-19-INJEKTIONEN
4 ERKENNTNISSE ZUR PRÄKLINIK (TOXIKOLOGIE)
5 ERKENNTNISSE ÜBER DIE DURCHFÜHRUNG UND ERGEBNISSE DER ZULASSUNGSSTUDIE »C4591001« VON PFIZER
TEIL IV ERKENNTNISSE NACH DER ZULASSUNG UND DIE WEITERE ENTWICKLUNG
1 ERKENNTNISSE ÜBER DIE WIRKSAMKEIT DER COVID-19-INJEKTIONEN
2 ERKENNTNISSE ÜBER NEBENWIRKUNGEN
3 ZULASSUNG DER BIVALENTEN INJEKTIONEN VON COMIRNATY® UND SPIKEVAX®
4 DIE ZULASSUNGEN FÜR KINDER VON COMIRNATY®
5 FAZIT ZU DEN GENBASIERTEN COVID-19-INJEKTIONEN UND PROBLEMATIK FÜR DIE ZUKUNFT
6 AUSBLICK IN DIE ZUKUNFT DER modRNA-ZULASSUNGSENTSCHEIDUNGEN
7 AUFKLÄRUNGSBOGEN — WIE HÄTTE EINE UMFASSENDE AUFKLÄRUNG VOR DER INJEKTION AUSSEHEN MÜSSEN?
8 SCHLUSSWORT
NACHWORT
ABKÜRZUNGSVERZEICHNIS
