К., 2011 (2-ге видання: оновлене та доповнене).- 125 с.Зміст:
Вступ.
Регуляторні аспекти діяльності компанії у галузі фармацевтики .
Законодавство у галузі фармацевтики
Державне управління у сфері створення, виробництва,
контролю якості та реалізації лікарських засобів
Доклінічні дослідження лікарських засобів.
Клінічні випробування лікарських засобів.
Державна реєстрація лікарських засобів
Виробництво лікарських засобів на території України.
Ліцензування.
Сертифікація
Маркування.
Контроль якості.
Ввезення лікарських засобів на територію України
Зареєстровані та незареєстровані лікарські засоби.
Митні процедури
Контроль якості.
Реалізація лікарських засобів на території України.
Здійснення оптової торгівлі лікарськими засобами.
Ліцензування.
Умови торгівлі
Здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Ліцензування.
Умови торгівлі
Загальні положення для оптової та роздрібної торгівлі.
Збір за провадження деяких видів підприємницької діяльності та отримання торгового патенту.
Вхідний контроль.
Зберігання та транспортування
Державні закупівлі
Ціноутворення та декларування цін.
Податок на додану вартість.
Реклама .
Утилізація та знищення лікарських засобів
Законодавство у медичній галузі.
Державне управління в медичній галузі
Господарська діяльність в медичній галузі.
Ліцензування медичної діяльності.
Державна акредитація закладів охорони здоров’я.
Отримання дозволу на медичну діяльність в галузі
народної медицини та нетрадиційної медицини
Атестація медичних працівників.
Атестація лікарів.
Атестація молодших медичних спеціалістів
Медична помилка у лікарській практиці: юридичний аспект.
Кваліфікація помилкових дій при наданні
медичної допомоги.
Визначення міри юридичної відповідальності.
Інформація у медицині
Правовий режим інформації у медицині.
Право пацієнта на інформацію.
