М.:Изд-во Моск. гуманит. Ун-та, 2007. — 344 с. ISBN 97895998079928896
Издано при финансовой поддержке Бюро ЮНЕСКО в Москве. Сведения и материалы, изложенные в данной публикации, необязательно отражают точку зрения ЮНЕСКО. За представленную информацию несут ответственность авторы. Опубликовано в рамках программы
«Преодоление социальных последствий эпидемии ВИЧ/СПИДа посредством информации и образования в области прав человека и социальной интеграции людей, живущих с ВИЧ/СПИДом».Информационно-аналитические материалы:
Юдин Б. Г. В фокусе исследования — человек: этические регулятивы научного познания
Тищенко П. Д. История и теория этической регуляции биомедицинских исследований
Полубинская С. В. О законодательном регулировании биомедицинских исследований с участием человека в Российской Федерации
Полубинская С. В. Международный опыт в области правового регулирования биомедицинских исследований с участием человека
Юдин Б. Г. Необходим закон о биомедицинских исследованияхМеждународные нормативные акты:
Нюрнбергский кодекс
Хельсинкская Декларация Всемирной Медицинской Ассоциации «Этические принципы медицинских исследований с участием человека в качестве испытуемого»
Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине (Совет Европы)
Пояснительный доклад к Конвенции о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины (Совет Европы)
Дополнительный протокол к Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины, о биомедицинских исследованиях (Совет Европы)
Пояснительный доклад к Дополнительному протоколу к Конвенции о правах человека и биомедицине о биомедицинских исследованиях (Совет Европы)
Всеобщая Декларация о биоэтике и правах человека, принятая 19 октября 2005 года 33 сессией Генеральной конференцией ЮНЕСКО
Руководство для работы комитетов по этике, проводящих экспертизу биомедицинских исследований
Закон о Медицинском Исследовании 1999 (Финляндия)
Модельный закон «О защите прав и достоинства человека в биомедицинских исследованиях в государствах — участниках СНГ»
Директива 2001/20/ЕС Европейского Парламента и Совета от 4 апреля 2001 г.
Бельмонтский доклад «Этические принципы и рекомендации по защите человека при проведении исследований» (18 апреля 1979 г.)Выдержки из Российских нормативных актов:
Из Конституции Российской Федерации
Из Федерального закона «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» от 22 июля 1993 г. №548791
Из Федерального закона о лекарственных средствах 1998 года
Из закона РФ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» 1992 года
Из Федерального закона «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации» 2001 года
Положение о комитете по этике при федеральном органе контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств, утвержденное министром здравоохранения РФ 21.06. 2000 г.
Приказ № 266 Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.06.2003 «Правила клинической практики в Российской Федерации»Проект Федерального закона «О биомедицинских исследованиях»
